Eisai richtet in Partnerschaft mit Clinigen ein Named Patient-Zugangsprogramm für Fycompa® (Perampanel) in Deutschland ein


Mittwoch, 18.09.2013

Hatfield, England (ots/PRNewswire) -

Das neue Zugangsprogramm für Patienten stellt die kontinuierliche
Versorgung mit dem Epilepsiemedikament ohne Kosten für das deutsche
Gesundheitssystem

sicher.

Eisai EMEA gibt heute die Einrichtung eines
Named-Patient-Zugangsprogramms bekannt. Dadurch soll sichergestellt
werden, dass Patienten nach dem vorübergehenden Aussetzen des
Vertriebs in Deutschland weiterhin kontinuierlich mit dem
Epilepsiemedikament Fycompa (Perampanel) versorgt werden. Dieses
Zugangsprogramm wird von Clinigen Global Access Programs (Clinigen
GAP), einem Geschäftsbereich der Clinigen Group plc durchgeführt. Das
Zugangsprogramm wird voraussichtlich nicht vor Anfang 2014 beginnen,
da ausreichend Fycompa-Bestände in Deutschland vorhanden sind, um die
Versorgung der Patienten bis Ende Dezember 2013 sicherzustellen.

Im Rahmen des Zugangsprogramms werden alle Patienten
ununterbrochen und ohne Kosten für das deutsche Gesundheitssystem mit
dem Medikament versorgt.

Für alle weiteren Anfragen und weitere Informationen zum
Zugangsprogramm steht Clinigen GAP zur Verfügung:


Telefonnummer: 069 22223413
Faxnummer: 0800 5892457
E-Mail: customer.services@clinigengroup.com


"Uns ist die Entscheidung, den kommerziellen Vertrieb von Fycompa
in Deutschland auszusetzen, sehr schwer gefallen. Da aber etwa 3000 -
4000 Epilepsiepatienten in Deutschland von dieser Behandlung seit der
Markteinführung im September 2012 profitiert haben, ist es unsere
höchste Priorität, sicherzustellen, dass diesen Patienten das
Medikament weiterhin kontinuierlich zur Verfügung steht. Aus diesem
Grund hat Eisai eine Vereinbarung mit dem spezialisierten Anbieter
Clinigen GAP getroffen, ein Zugangsprogramm für Patienten
einzurichten. So können Patienten auch nach dem vorübergehenden
Aussetzen des Vertriebs und wenn der Bestand des Medikaments in
Deutschland zum Ende des Jahres aufgebraucht ist, weiterhin Fycompa
erhalten", kommentierte Gary Hendler, Präsident und CEO, Eisai EMEA.

Das Zugangsprogramm wird so lange in Kraft bleiben, bis der
kommerzielle Vertrieb wieder aufgenommen wird. Das Unternehmen wird
Fycompa so bald wie möglich zur Neubewertung einreichen.

Fycompa wurde von Eisai in Europa und Japan entwickelt und ist das
erste und einzige zugelassene Antiepileptikum in Europa, das selektiv
an AMPA-Rezeptoren angreift, die bei der Auslösung und Ausbreitung
von epileptischen Anfällen eine entscheidende Rolle zu spielen
scheinen.[1] Die erfolgreiche Behandlung fokaler Anfälle stellt nach
wie vor eine Herausforderung dar, da mehr als 30 % der Patienten
trotz angemessener Therapie mit Antiepileptika keine Anfallsfreiheit
erreichen und so innovative therapeutische Optionen sehr wichtig
sind.[2]

Fycompa wurde am 23. Juli 2012 von der Europäischen Kommission
zugelassen und ist als Zusatztherapie für Epilepsiepatienten ab zwölf
Jahren mit fokalen Anfällen mit oder ohne sekundäre Generalisierung
angezeigt. In Deutschland leidet ca. eine von 200 Personen an
Epilepsie und somit leben hier schätzungsweise 400.000 Menschen mit
dieser Erkrankung.[3]

Eisai ist ein führendes Unternehmen in der Pharmaforschung. Die
Unternehmensphilosophie stellt Patienten und deren Familien an erste
Stelle und zielt auf eine Verbesserung der Gesundheitsfürsorge für
diese Patienten ab. Eisai nennt diese Philosophie "human health care"
(hhc). Eisai definiert die hhc-Philosophie als wichtigstes Anliegen
und ist der Überzeugung, dass nur durch die Fokussierung auf die
Bedürfnisse der Patienten und das globale Gesundheitssystem Umsätze
und Gewinne generiert werden. Geleitet von der hhc-Philosophie wird
Eisai weiter daran arbeiten, einen nachhaltigen Wertgewinn durch
seine weltweiten Geschäftsaktivitäten zu erreichen.

Hinweise für die Redaktion

Über Perampanel

Perampanel ist in der Europäischen Union als Zusatztherapie für
Patienten ab zwölf Jahren mit fokalen Anfällen mit oder ohne
sekundäre Generalisierung zugelassen.[4]

Perampanel ist ein hochselektiver, nicht-kompetitiver Antagonist
des Glutamat-Rezeptor-Typs AMPA (alpha
-Amino-3-hydroxy-5-methyl-4-isoxazolpropionsäure), der eine
Wirksamkeit in der Reduktion von Anfällen in Studien der Phasen II
und III gezeigt hat. AMPA-Rezeptoren, die weithin in fast allen
exzitatorischen Neuronen vorhanden sind, übertragen Signale, die vom
Neurotransmitter Glutamat im Gehirn angeregt werden. Es wird davon
ausgegangen, dass sie bei Erkrankungen des zentralen Nervensystems
eine Rolle spielen, die sich durch übermässige exzitatorische
Signalbildung auszeichnen, u. a. Epilepsie.[4]

Weitere Informationen für medizinische Fachkreise sind unter
http://www.eisai.co.uk / http://www.fycompa.de zu finden.

Über Epilepsie

Epilepsie ist eine der weltweit häufigsten neurologischen
Erkrankungen und betrifft ca. einen von hundert Menschen in Europa,
weltweit wird die Zahl auf rund 50 Millionen Menschen
geschätzt.[5],[6] Epilepsie ist eine chronische Erkrankung, von der
Menschen aller Altersgruppen betroffen sind. Sie ist durch abnorme
neuronale Entladungen im Gehirn gekennzeichnet, die krampfartige
Anfälle auslösen. Die Anfälle können im Schweregrad variieren und in
Form von kurzen Bewusstseinsveränderungen oder Muskelzuckungen bis zu
schweren und anhaltenden Anfällen vorkommen. Je nach Anfallsform
können diese auf bestimmte Teile des Gehirns beschränkt sein oder als
generalisierte Anfälle das ganze Gehirn betreffen. Anfälle variieren
auch in der Häufigkeit, von weniger als einem pro Jahr zu mehreren
Anfällen pro Tag. Epilepsie hat viele mögliche Ursachen; oftmals ist
die Ursache jedoch unbekannt.

Über Eisai EMEA und Epilepsie

Eisai engagiert sich für die Entwicklung und Verbreitung von
hochwirksamen neuen Behandlungsoptionen, die das Leben von
Epilepsiepatienten verbessern. Die Entwicklung von Antiepileptika ist
ein strategisch wichtiges Geschäftsfeld von Eisai in Europa, Nahost,
Afrika, Russland und Ozeanien (EMEA). Eisai ist stolz darauf, derzeit
mehr Epilepsieprodukte in Europa zu vertreiben als jedes andere
Unternehmen.

Eisai vermarktet im EMEA-Raum zurzeit die folgenden vier
Antiepileptika:


- Zonegran(R) (Zonisamid) als Monotherapie und Zusatztherapie bei
erwachsenen Patienten mit fokalen Anfällen mit oder ohne sekundäre Generalisierung
(Zonegran ist unter Lizenz von Dainippon Sumitomo Pharma).
- Zebinix(R) (Eslicarbazepinacetat) als Zusatztherapie bei erwachsenen Patienten
mit fokalen Anfällen mit oder ohne sekundäre Generalisierung (Zebinix ist unter
Lizenz von BIAL).
- Inovelon(R) (Rufinamid) zur Zusatzbehandlung von Anfällen beim
Lennox-Gastaut-Syndrom bei Patienten ab vier Jahren (Rufinamid wurde ursprünglich von
Novartis entwickelt).
- Fycompa(R) (Perampanel) als Zusatzbehandlung bei fokalen Anfällen mit oder
ohne sekundäre Generalisierung bei Epilepsiepatienten ab zwölf Jahren.


Über Eisai

Eisai ist eines der weltweit führenden Unternehmen in der
Pharmaforschung. Das Unternehmen verfolgt das Leitbild: "Im
Mittelpunkt stehen die Patienten und ihre Angehörigen sowie die
Verbesserung der Gesundheitsfürsorge" - wir nennen dies human health
care (hhc).

Eisai konzentriert seine F&E-Aktivitäten auf drei Kernbereiche:


- Neurowissenschaften, einschliesslich Alzheimerkrankheit, Epilepsie,
Schmerzen und Gewichtsabnahme
- Onkologie, einschliesslich Krebstherapien, Tumorregression, Tumorsuppression
und Antikörper.
- Vaskuläre/immunologische Erkrankungen, einschliesslich Thrombozytopenie,
rheumatoide Arthritis, Psoriasis und chronisch entzündliche Darmerkrankungen


Mit Niederlassungen in den USA, Asien, Europa und seinem
Heimatmarkt Japan beschäftigt Eisai mehr als 10.000 Arbeitnehmer
weltweit. Das kürzlich vergrösserte "Knowledge Centre" in Hatfield,
England, zu dem jetzt auch eine hoch effektive, global ausgerichtete
Verpackungsanlage gehört, wurde jüngst um weitere
Geschäftstätigkeiten erweitert. Diese umfassen nun Europa, Nahost,
Afrika, Russland und Ozeanien (EMEA). Eisai EMEA betreibt Vertriebs-
und Marketingaktivitäten in über 20 Ländern, darunter in
Grossbritannien, Frankreich, Deutschland, Italien, Spanien, der
Schweiz, Schweden, Irland, Österreich, Dänemark, Finnland, Norwegen,
Portugal, der Tschechischen Republik, der Slowakei, Russland, den
Niederlanden, Belgien und dem Nahen Osten.

Weitere Informationen sind auf unserer Website
http://www.eisai.co.uk zu finden.

Über Clinigen

Die Clinigen Group ist ein globales pharmazeutisches Unternehmen
mit Hauptsitz in Grossbritannien und Niederlassungen in den USA und
Japan. Der Konzern verfügt über drei operative Unternehmen; Specialty
Pharmaceuticals (Clinigen SP), Clinical Trials Supply (Clinigen CTS)
und Global Access Programs (Clinigen GAP). Clinigen GAP entwickelt
und implementiert "Global-Access-Programme" für Pharma- und
Biotechunternehmen und bietet Zugangslösungen für nicht zugelassene
und zugelassene Produkte bzw. Produkte, deren Lebenszyklus beendet
ist, für Tausende von Patienten.

Für weitere Informationen besuchen Sie bitte:
http://www.clinigengroup.com

*Anfragen zum "Named-Patient-Programm" für Fycompa können direkt
an Clinigen unter der Telefonnummer 069 22223413 oder Faxnummer 0800
5892457 gerichtet werden bzw. per E-Mail
ancustomer.services@clinigengroup.com.

Literaturhinweise

1. Rogawski MA. Epilepsy Currents 2011;11:56-63.

2. Brodie MJ et al, Neurology 2012; 78:1548-1554.

3. Pfäfflin, M. und May, T. Neurol Rehabil, 2000; 6 (2):77-81.

4. Fycompa Fachinformation 2012

5. Epilepsy in the WHO European Region: Fostering Epilepsy Care in
Europe.
http://www.ibe-epilepsy.org/downloads/EURO%20Report%20160510.pdf
[Accessed 10 April 2012].

6. Pugliatti M, et al. Epilepsia 2007: 48(12):2224 - 2233.


Job code: perampanel-UK2138a
Date of preparation: September 2013


OTS: Eisai Europe Limited
newsroom: http://www.presseportal.de/pm/64962
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Pressekontakt:
Medienanfragen: Eisai Europe Ltd, Cressida Robson / Charlotte
Andrews, +44(0)7908 314 155/+44(0)7947 231 513,
Cressida_Robson@eisai.net,
Charlotte_Andrews@eisai.net ; Tonic Life Communications , Moira
Gitsham /
Fran Murphy , +44(0)20 7798 9900/+44 (0)207 798 992 ,
fran.murphy@toniclc.com , moira.gitsham@toniclc.com ,
eisaiepilepsy@toniclc.com ; College Hill Life Sciences, Melanie
Toyne-Sewell / Stefanie Bacher / Jen Lewis, +44 (0)20 7457 2020,
clinigen@collegehill.com